1. 《突发事件紧急医學(xué)救援“十四五”规划》解读

近日，國(guó)家卫生健康委印发《突发事件紧急医學(xué)救援“十四五”规划》（以下简称《规划》）。现解读如下：

一、《规划》起草(cǎo)背景

        我國(guó)幅员辽阔、人口众多(duō)、自然地理(lǐ)环境复杂，是自然灾害和事故灾难发生频次高、损失大、健康威胁严重的國(guó)家之一。党中央、國(guó)務(wù)院历来高度重视应急管理(lǐ)工作，习近平总书记在党的二十大报告中，明确提出了加强重大疫情防控救治體(tǐ)系和应急能(néng)力建设的重大任務(wù)。“十三五”期间，卫生健康系统认真贯彻落实党中央、國(guó)務(wù)院决策部署，突发事件紧急医學(xué)救援工作取得明显成效。一是管理(lǐ)體(tǐ)制不断健全；二是预案體(tǐ)系不断完善；三是机制建设取得进展；四是能(néng)力建设得到强化；五是突发事件有(yǒu)效处置。“十四五”时期人民(mín)群众生命安全和健康需求提升，新(xīn)时代的现代化管理(lǐ)对突发事件紧急医學(xué)救援工作提出了新(xīn)任務(wù)、新(xīn)要求。為(wèi)进一步提升我國(guó)突发事件紧急医學(xué)救援能(néng)力，切实做好“十四五”期间我國(guó)突发事件紧急医學(xué)救援工作，有(yǒu)效减轻自然灾害、事故灾难、社会安全等各类突发事件对人民(mín)群众身心健康和生命安全的危害，维护國(guó)家公共安全与社会和谐稳定，根据《“健康中國(guó)2030”规划纲要》和《“十四五”國(guó)民(mín)健康规划》，國(guó)家卫生健康委研究编制本《规划》。

二、《规划》主要内容

      《规划》以习近平新(xīn)时代中國(guó)特色社会主义思想為(wèi)指导，深入贯彻落实党的二十大精神，对“十四五”时期突发事件紧急医學(xué)救援工作总體(tǐ)要求、基本原则、发展目标、主要任務(wù)、保障措施做出系统设计和具體(tǐ)部署。《规划》包括规划基础与面临形势，指导思想、基本原则和规划目标，主要任務(wù)和措施，政策和保障四部分(fēn)内容：

       第一部分(fēn)规划基础与面临形势。总结“十三五”时期我國(guó)突发事件紧急医學(xué)救援工作取得的主要成就，分(fēn)析“十四五”时期面临的形势和挑战。

       第二部分(fēn)指导思想、基本原则和规划目标。明确到2025年末，建立健全紧急医學(xué)救援管理(lǐ)机制，全面提升现场紧急医學(xué)救援处置能(néng)力和收治能(néng)力，构建陆海空立體(tǐ)化协同救援，进一步推进医疗救援信息指挥、陆海空伤员转运、大批量伤员救治、突发中毒事件医學(xué)救援、突发核辐射事件医學(xué)救援、基层突发事件快速医疗应急处置、紧急医學(xué)救援培训演练、专业人才培养、相关研究和成果转化及推广等方面工作。《规划》提出4项主要工作指标。

        第三部分(fēn)主要任務(wù)和措施。《规划》提出3项任務(wù)和9个重点项目，一是完善紧急医學(xué)救援基地网络，构建紧急医學(xué)救援核心支撑；二是完善紧急医學(xué)救援队伍类别，提升队伍实战能(néng)力，形成紧急医學(xué)救援现场中坚力量；三是推进基层紧急医學(xué)救援能(néng)力建设，组成紧急医學(xué)救援工作基层抓手。

        第四部分(fēn)政策和保障。包括落实政府责任，加强组织领导；立足地區(qū)实际，推进工作落实；强化评估指导，提升工作成效等。

      《规划》以推动高质量发展為(wèi)主题，统筹发展和安全，坚持以人民(mín)為(wèi)中心，坚持新(xīn)发展理(lǐ)念，从國(guó)家安全战略高度出发，以保护人民(mín)群众生命健康安全為(wèi)根本，以提高突发事件紧急医學(xué)救援能(néng)力与水平為(wèi)重点，着力弥补薄弱环节，解决突出问题，加快构建科(kē)學(xué)高效、可(kě)持续发展的突发事件紧急医學(xué)救援體(tǐ)系。

下一步，國(guó)家卫生健康委将会同相关部门，推进任務(wù)落实和评估，保障《规划》顺利实施。

来源：國(guó)家卫生健康委

2. 國(guó)家药监局发布“35条”措施，加强中药科(kē)學(xué)监管

      國(guó)家药监局近日印发《关于进一步加强中药科(kē)學(xué)监管促进中药传承创新(xīn)发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理(lǐ)”“强化中药饮片、中药配方颗粒监管”“优化医疗机构中药制剂管理(lǐ)”“完善中药审评审批机制”“重视中药上市后管理(lǐ)”“提升中药标准管理(lǐ)水平”“加大中药安全监管力度”“推进中药监管全球化合作”等9方面共35条政策措施。

      其中，加强中药材质量管理(lǐ)方面，《措施》提出，规范中药材产地加工。进一步调动中药材产地地方政府、中药材生产企业、基地农户积极性，推动中药生产企业将药品质量管理(lǐ)體(tǐ)系向中药材种植加工环节延伸，促进中药材生产加工与生态文(wén)明建设和乡村振兴结合。

      强化中药饮片、中药配方颗粒监管方面，《措施》提出，加强中药饮片审批管理(lǐ)。遵循中医药理(lǐ)论和用(yòng)药规律，围绕质量安全风险，推动中药饮片炮制机理(lǐ)研究，建立健全中药饮片质量评价體(tǐ)系。

       完善中药审评审批机制方面，《措施》提出，完善中药应急审评审批机制。快速有(yǒu)效应对公共突发卫生事件，对國(guó)務(wù)院卫生健康或者中医药管理(lǐ)部门认定急需中药实施特别审批程序。鼓励并扶持用(yòng)于重大疾病、罕见病，或者儿童用(yòng)中药新(xīn)药的研制，对符合规定情形的相关注册申请实行优先审评审批。

      重视中药上市后管理(lǐ)方面，《措施》提出，加强中药不良反应监测。组织研究开发符合中药特点的中药不良反应信号监测工具，对发现的安全性风险信号及时开展综合分(fēn)析研判，采取相应的风险控制措施，加强对不良反应聚集性事件的监测和处置力度，及时防控用(yòng)药风险。

       加大中药安全监管力度方面，《措施》提出，创新(xīn)中药质量监管模式。逐步构建“网格化”监管模式，完善中药生产监管制度建设，研究制定并监督实施《中药生产质量管理(lǐ)规范》。

       严厉打击违法违规行為(wèi)。依法严查重处药品上市许可(kě)持有(yǒu)人、生产和/或经营企业涉嫌注册、备案造假，以及掺杂掺假、编造记录、违规销售等违法违规行為(wèi)。严厉打击“窝点”制售中药假药等违法犯罪活动，充分(fēn)利用(yòng)网络监测、投诉举报等線(xiàn)索，联合公安、司法等部门，坚决查清源头、一追到底，依法追究犯罪人员刑事责任，坚守中药安全底線(xiàn)。

来源：國(guó)家药监局

3. 美國(guó)FDA宣布，芝麻加入主要食物(wù)过敏源名单